安瓿與小玻璃瓶的高水準且有效率的觀察、量測
在醫療現場，常用來保管注射用藥劑與注射筒填充的藥劑容器，被稱為「安瓿」和「小玻璃瓶」。這些玻璃容器必須有高密封性和可靠性，其品質會大幅影響藥劑的儲存性與安全性。
在此介紹安瓿、小玻璃瓶相關基礎知識與品質上的注意事項，以及使用有助於品質管理、品質保證的4K數位顯微鏡的最新觀察、量測案例。
何謂安瓿
安瓿（ampoule）是用來保管注射劑等的容器。其成本最低又有高密封性。在玻璃筒中放入藥劑後，將前端熔封後製成安瓿。做為注射劑使用時，要將容器頭部折斷開封，放入注射針將藥劑吸出到注射筒。近年來，為了讓開封簡易化，加工折線讓頭部更容易折斷的「易折安瓿」為主流。主要為小容量的液劑容器，也有為了遮光將玻璃染色的產品。
- A
- 頭部
- B
- 頸部
- C
- 瓶身
- D
- 記號點
- E
- 折線
安瓿品質上的注意事項
- 為防止異物混入，必須仔細清洗安瓿。而且瓶內藥液必須以清澈的狀態填充後熔封。
- 開封時，折斷頭部如產生微量玻璃碎屑，可能成為異物混入注射劑中。必須注意折線的加工品質等。
- 玻璃如有氣泡或裂痕、裂縫等，會影響安瓿的保管品質與內含藥液的品質。為防止不良品外流，出貨前必須透過外觀檢查和放大觀察，特定出不良原因並加以改善。
何謂小玻璃瓶
小玻璃瓶（vial bottle）是用來保管注射劑等的容器。將藥劑填充至寬口無菌玻璃容器後，在開口部用橡膠塞塞住，再用鋁蓋等將橡膠塞和開口部栓緊。
使用者可用針多次刺入橡膠塞，分次將小玻璃瓶內的藥劑吸出至注射器的注射筒內。優點是可以分次取用藥液。
使用方式如注射時用自安瓿取出的生理食鹽水稀釋小玻璃瓶的藥劑後使用等。過程中為防止污染，必須準備不同的注射針，區分使用。
- A
- 橡膠塞
- B
- 鋁蓋
- C
- 無菌玻璃容器
小玻璃瓶品質上的注意事項
- 用注射針刺入橡膠塞時，有時針會削下橡膠塞，成為異物混入小玻璃瓶內的藥液中，稱為「針割」。只要使用者用正確方法刺入注射針，就不會發生針割。但是橡膠塞的品質或塞住時有異常，不論注射針刺入的技術如何，都有可能發生針割。
- 注射給藥時醫師會目視確認稀釋後是否有異物混入，前提是開封前的小玻璃瓶內沒有異物。製造時如異物混入小玻璃瓶內部，則會影響藥液品質與安全性，因此填充藥劑前的藥瓶與橡膠塞上附著的異物，與塞住橡膠塞時等，各製程都必須小心注意。
- 玻璃容器如有裂痕或損傷、氣泡、黑斑等，可能導致儲存性降低，影響內含的藥劑品質。為防止發生這些狀況，特定出原因並防止再次發生，必須仔細觀察外觀。
安瓿和小玻璃瓶的觀察、量測課題與使用4K數位顯微鏡的案例
大多數情形中安瓿和小玻璃瓶的材料都是硼矽玻璃（硼矽硬質玻璃）。裂痕或損傷、氣泡等玻璃容器的不良，可能影響液劑品質與安全性，因此除自動全檢外，品質管理、品質保證的作業也必須用顯微鏡進行放大觀察與評估。
以往因玻璃特有的透明性、穿透性、光線漫射等原因，進行加工部位的檢查與微小外觀異常的放大觀察與量測的難度很高。
KEYENCE的超高精細4K數位顯微鏡「VHX系列」搭載了最先進的高解析度HR鏡頭和4K CMOS，以及簡單操作即可活用豐富功能的觀察系統。實現用清晰的4K影像觀察，與非接觸式2D、3D尺寸量測，讓觀察、量測更精確、更有效率。
以下介紹使用「VHX系列」的安瓿、小玻璃瓶等玻璃容器觀察、分析案例。
安瓿折線的觀察、3D量測
4K數位顯微鏡「VHX系列」對以往難以找出照明條件的玻璃，也能經由簡單操作，快速地清晰觀察。搭載了「多重照明」功能，只要按下按鈕，即可自動取得多張全方位照明的影像。只要從自動取得的影像中選擇符合目的之影像，即可立刻開始觀察。藉此便能大幅縮短過去在找出條件時耗費的時間。
此外搭載了可合成多張不同快門速度的影像，並取得高灰階影像的HDR（High Dynamic Range）功能。連背景對比低，難以觀察的安瓿折線，也能在沒有光暈下，高精細且高對比地觀察紋理。這項功能對於難以觀察的玻璃容器微小裂痕或損傷等也很有效。
「VHX系列」還能透過瞬間合成焦點位置不同的多張影像，可顯示出紋理與表面粗糙度的3D影像。因此不用移動載物台上的樣本或鏡頭角度，即可旋轉畫面上顯示的3D影像，從各種角度觀察。
再加上選擇任意部位，即可進行輪廓量測。能以非破壞、非接觸的方式，取得次微米級的折線截面形狀和凹凸量測值。
安瓿和小玻璃瓶的不良部位觀察
安瓿和小玻璃瓶等必須具備高密封性的玻璃容器一旦有裂痕、破裂、氣泡等不良或缺陷，就會影響產品耐久性和安全性、可靠性。然而這種不良會相對於玻璃厚度立體地發生，以往的顯微鏡高倍率觀察只能部分對焦，難以清晰觀察整體。
4K數位顯微鏡「VHX系列」搭載了兼顧光學顯微鏡20倍以上的大景深與高解析度的光學系統。即使是有深度的目標物，也能用整體對焦的高精細影像進行觀察。此外，搭載了瞬間合成多張對焦影像的「深度合成」功能。即使在高倍率下，對於玻璃厚度內有深度的微小破裂或氣泡等，也能用全對焦於整片視野的4K影像，清晰地觀察全貌。
1台就讓安瓿和小玻璃瓶的品質管理、品質保證更有效率的4K數位顯微鏡
4K數位顯微鏡「VHX系列」用高性能和豐富的功能，讓必須具備穩定高密封性與可靠性的液劑用玻璃容器的品質管理、品質保證更為精確，更有效率。
因玻璃特有的透明性與光線漫射，以往必須花費大量時間並有高熟練度才能找出照明與快門速度等條件，還有整片視野的全對焦，都能簡單操作即可實現。讓快速觀察與評估變成可能。
還能完成以往顯微鏡和測量儀的難題，如表面狀態的3D影像觀察、微小加工部位的非破壞、非接觸式2D、3D尺寸量測、截面形狀可視化，與輪廓量測，也都能無縫執行。
除了以上介紹的內容外，「VHX系列」還具備許多觀察與分析所需的功能，還能自動編製報告。僅需1台即可提供強力支援，讓作業更有效率。
有關「VHX系列」的詳細說明，請下載型錄，或洽詢KEYENCE。
